本标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10^-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。
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标准号:GB/T 31995-2015
标准中文名:医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
标准的英文名:Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of a selected sterilization dose method VD(max)
发布日期:2015-09-11
实施日期:2016-04-01
标准文件有53页。
医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 GB_T 31995-2015.pdf
(2.81 MB)
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发表于 2021-9-5 17:31