YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/—3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/一3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。
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标准号:YY/T 0870.3-2019
标准中文名:医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
标准的英文名:Test for genotoxicity of medical devices. Part 3-TK gene mutation test using mouse lymphoma cells
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
标准文件有21页。
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 YY_T 0870.3-2019.pdf
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发表于 2022-1-19 12:32