GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。本部分不适用于:a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查;b)进行无菌检查(参见3.12);c)生物指示剂或接种产品的培养。
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医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2018
发布日期：2018-03-15
实施日期：2019-04-01
采用标准:ISO 11737-2-2009,IDT
标准文件有19页。
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB_T 19973.2-2018.pdf
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发表于 2022-1-19 12:07