YY/T 1649的本部分规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本部分中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液,可在论证其适宜性的基础上进行试验。
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标准号:YY/T 1649.2-2019
标准中文名:医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
标准的英文名:Test method for interactions of medical devices with platelet. Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2 ) assay
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
标准文件有9页。
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 YY_T 1649.2-2019.pdf
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发表于 2022-1-19 15:37