本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于:基于图像识别的发光免疫分析仪;即时检验(POCT)的全自动发光免疫分析仪。
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全自动发光免疫分析仪 YY/T 1155-2019
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
标准文件有16页。
全自动发光免疫分析仪 YY_T 1155-2019.pdf
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发表于 2022-1-20 11:06