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[医药卫生] 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 YY/T 0681.17-2019

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发表于 2022-1-20 14:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度超过4 000 mL/min的材料。
本文档为标准规范文档。
标准号:YY/T 0681.17-2019
标准中文名:无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
标准的英文名:Test methods for sterile medical device package.  Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
标准文件有13页。
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 YY_T 0681.17-2019.pdf (2.4 MB)
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